【证书】FDA注册证

共计0人阅读    作者:创始人    发布时间:2026-01-21 18:01:36

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【证书】FDA注册证
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图文介绍

FDA 是美国卫生与公众服务部(HHS)下属的联邦监管机构,核心使命是保障食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的安全、有效与合规,通过注册备案、上市前审查、上市后监管等方式,为美国市场设立准入门槛并持续监督产品质量。

  • 机构属性:联邦政府执法机构,依据《联邦食品、药品和化妆品法(FD&C Act)》《公共卫生服务法》等行使监管权,总部位于马里兰州罗克维尔,在全美及全球多地设有分支机构与实验室。
  • 监管产品清单
    • 食品(含膳食补充剂、食品接触材料)、药品(处方药 / 非处方药)、医疗器械(I/II/III 类)
    • 生物制品(疫苗、血液制品、细胞疗法)、化妆品、辐射发射产品、烟草制品、兽药与动物饲料